2月21日，記者從中國計量科學研究院（以下簡稱中國計量院）前沿中心生命科學計量團隊獲悉，他們?nèi)涨俺晒ρ邪l(fā)了高低兩種不同濃度水平的新型冠狀病毒核酸標準物質(zhì)，并通過專家鑒定。這一標準物質(zhì)的研制及應用，將為不同廠家、不同型號核酸試劑盒檢測結(jié)果準確、可比提供有力的技術(shù)支撐。
標準物質(zhì)是保證化學、生物等領(lǐng)域測量結(jié)果準確可靠的“砝碼”。據(jù)了解，此次研發(fā)的兩種標準物質(zhì)為體外轉(zhuǎn)錄RNA，目標基因范圍涵蓋世界衛(wèi)生組織（WHO）和中國疾控中心公布的新冠病毒3個主要基因：核殼蛋白N基因全長、包膜蛋白E基因全長、開放閱讀框1ab（ORF1ab）基因片段。這兩種標準物質(zhì)的量值為N、E和ORF1ab基因片段的拷貝數(shù)濃度。
標準物質(zhì)的定值方法采用中國計量院前期已研究建立的新型冠狀病毒核酸數(shù)字PCR絕對定量方法。該方法是目前國際公認的RNA準確測量的參考方法，可直接測量RNA拷貝數(shù)，檢出限低、精密度好、準確度高，可直接溯源至自然單位，經(jīng)參加國際比對驗證，取得國際等效一致。
中國計量科學研究院前沿中心主任、研究員戴新華告訴記者，該團隊從1月25日就開始了研制工作，加班加點，參考了大量文獻，以進一步提高標準物質(zhì)的穩(wěn)定性。依據(jù)國際上報道的類似標準物質(zhì)的穩(wěn)定性可達8個月作為參照，目前在零下70℃的環(huán)境下，標準物質(zhì)有效期可確保達到兩個月。
現(xiàn)在，這兩種標準物質(zhì)已通過應急通道被批準為國家標準物質(zhì)（編號：GBW（E）091089和GBW（E）091090）。它們的快速投放，將為新型冠狀病毒核酸檢測方法開發(fā)、檢測試劑盒質(zhì)量控制和量值溯源提供計量技術(shù)支撐。
