本節(jié)課主要針對(duì)GJB 9001C標(biāo)準(zhǔn)在設(shè)計(jì)開發(fā)試驗(yàn)控制方面的實(shí)施問題進(jìn)行剖析。內(nèi)容包括對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款8.3.8的理解誤區(qū)、條款的來源和適用范圍，以及重大試驗(yàn)的具體類型和要求。
1. 條款來源與演變：GJB 9001C標(biāo)準(zhǔn)中的8.3.8條款設(shè)計(jì)開發(fā)試驗(yàn)的控制，其源頭來自GJB 9001B標(biāo)準(zhǔn)的重要試驗(yàn)控制，而這一概念進(jìn)一步移植自國(guó)際航空航天及國(guó)防組織（IAQG）制定的AS9100C標(biāo)準(zhǔn)。AS9100C標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)際軍火制造業(yè)和民航制造業(yè)中受到廣泛應(yīng)用，強(qiáng)調(diào)了對(duì)重大、重要試驗(yàn)的嚴(yán)格控制。AS9100C標(biāo)準(zhǔn)中的“重要試驗(yàn)”特指設(shè)計(jì)開發(fā)過程中具有重大影響的關(guān)鍵性試驗(yàn)。
2. 條款適用范圍澄清：針對(duì)8.3.8條款是否適用于所有設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的試驗(yàn)，實(shí)際并非如此。該條款主要針對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)階段的一些重要或關(guān)鍵性試驗(yàn)，而非所有的試驗(yàn)活動(dòng)。部分試驗(yàn)如摸底試驗(yàn)和調(diào)試試驗(yàn)由于其探索性和持續(xù)改進(jìn)的特性，無(wú)法提前編寫一次性使用的試驗(yàn)大綱和試驗(yàn)計(jì)劃。
3. 試驗(yàn)大綱與試驗(yàn)計(jì)劃的概念：試驗(yàn)大綱和試驗(yàn)計(jì)劃是針對(duì)特定重要試驗(yàn)的一次性指導(dǎo)文件，明確試驗(yàn)?zāi)康?、方法和程序等，不同于產(chǎn)品批生產(chǎn)時(shí)使用的常規(guī)試驗(yàn)規(guī)程和調(diào)試說明書，成功執(zhí)行后即完成使命并歸檔。
4. 重大試驗(yàn)的具體類型：裝備發(fā)展部發(fā)布的81項(xiàng)TE系列裝備試驗(yàn)鑒定文件中明確規(guī)定了研發(fā)過程中需要編制作戰(zhàn)試驗(yàn)、性能驗(yàn)證試驗(yàn)、性能鑒定試驗(yàn)和在役考核試驗(yàn)的大綱和計(jì)劃。這些重大試驗(yàn)包括可靠性試驗(yàn)、電磁兼容性試驗(yàn)等多個(gè)子試驗(yàn)類別，以及綜合性試驗(yàn)，并且給出了實(shí)例以供參照編制。
5. 試驗(yàn)控制的要求一致性：8.3.8條款要求的內(nèi)容與裝備試驗(yàn)鑒定文件中規(guī)定的重大試驗(yàn)要求一致，具體包括編制試驗(yàn)大綱和試驗(yàn)計(jì)劃、進(jìn)行試驗(yàn)前狀態(tài)檢查、按計(jì)劃實(shí)施試驗(yàn)、按規(guī)定收集試驗(yàn)證據(jù)、采取有效糾正措施并驗(yàn)證有效性，以及保留試驗(yàn)記錄和形成試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告。
6. 試驗(yàn)設(shè)備與機(jī)構(gòu)資質(zhì)要求：對(duì)于使用計(jì)算機(jī)編程進(jìn)行確認(rèn)的試驗(yàn)設(shè)備，以及承擔(dān)試驗(yàn)任務(wù)的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，不僅需要具備國(guó)家認(rèn)可的相應(yīng)資質(zhì)，還需得到合同監(jiān)管方的同意。
問題解決
本節(jié)課主要針對(duì)GJB 9001C標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)計(jì)開發(fā)試驗(yàn)控制條款（8.3.8）在實(shí)施過程中出現(xiàn)的理解誤區(qū)和適用范圍問題進(jìn)行了深入剖析，并提出了明確的解決方案。
問題總結(jié)：
1. 條款理解不清晰：部分人認(rèn)為8.3.8條款適用于所有設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的試驗(yàn)，但實(shí)際該條款關(guān)注的是重要或重大試驗(yàn)的控制。
2. 條款來源與演變誤解：對(duì)條款源自GJB 9001B標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)一步移植自AS9100C標(biāo)準(zhǔn)的重要試驗(yàn)控制概念，以及這一概念在國(guó)際軍火及民航制造業(yè)中的應(yīng)用背景認(rèn)識(shí)不足。
3. 試驗(yàn)大綱與計(jì)劃的應(yīng)用邊界模糊：對(duì)于某些研發(fā)階段的摸底試驗(yàn)、調(diào)試試驗(yàn)等無(wú)法提前編制作業(yè)指導(dǎo)文件的情況，如何準(zhǔn)確執(zhí)行8.3.8條款要求存在疑問。
解決方法：
- 澄清適用對(duì)象：明確指出8.3.8條款的對(duì)象是設(shè)計(jì)開發(fā)過程中那些具有關(guān)鍵性、重要性的試驗(yàn)，而非所有的試驗(yàn)活動(dòng)。對(duì)不能預(yù)設(shè)詳細(xì)試驗(yàn)大綱和計(jì)劃的摸索性試驗(yàn)和持續(xù)改進(jìn)型調(diào)試試驗(yàn)，應(yīng)區(qū)別對(duì)待，不必強(qiáng)制編寫一次性試驗(yàn)文件。
- 參考權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范：參照裝備發(fā)展部發(fā)布的TE系列裝備試驗(yàn)鑒定文件，其中列舉了四大類重大試驗(yàn)及其相關(guān)子試驗(yàn)，規(guī)定了這些試驗(yàn)需要編制詳細(xì)的試驗(yàn)大綱和試驗(yàn)計(jì)劃，提供了實(shí)例作為編制參考。
- 細(xì)化執(zhí)行要求：嚴(yán)格按照GJB 9001C標(biāo)準(zhǔn)8.3.8條款的要求進(jìn)行操作，包括但不限于編制試驗(yàn)大綱和試驗(yàn)計(jì)劃、做好試驗(yàn)前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、按照既定程序組織試驗(yàn)、收集和管理試驗(yàn)證據(jù)、采取糾正措施驗(yàn)證有效性、保留記錄形成試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告等環(huán)節(jié)。
- 設(shè)備與機(jī)構(gòu)資質(zhì)確認(rèn)：對(duì)涉及計(jì)算機(jī)編程確認(rèn)的試驗(yàn)設(shè)備以及承擔(dān)試驗(yàn)任務(wù)的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，確保其具備國(guó)家認(rèn)可的相應(yīng)資質(zhì)，并取得合同監(jiān)管方的同意。
微課答案
1. 在裝備研制過程中，凡是按規(guī)定必須編制試驗(yàn)大綱或試驗(yàn)計(jì)劃的試驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)滿足GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)8.3.8的要求。這句話是（ 正確 ）的
2. 試驗(yàn)大綱或試驗(yàn)計(jì)劃與試驗(yàn)規(guī)程具有同樣的性質(zhì)和作用。這句話是（ 錯(cuò)誤 ）的
3. 在2021年軍委裝發(fā)下發(fā)的TE系列指導(dǎo)性文件中，需要專門編制試驗(yàn)大綱進(jìn)行控制的試驗(yàn)依序?yàn)椋?strong>（ 性能驗(yàn)證試驗(yàn) ）、性能鑒定試驗(yàn)、作戰(zhàn)試驗(yàn)、（ 在役考核 ） 試驗(yàn)以及與這四大試驗(yàn)相關(guān)的單項(xiàng)試驗(yàn)或綜合性試驗(yàn)
4. 標(biāo)準(zhǔn)條款8.3.8c) 要求組織應(yīng)按照 （ 試驗(yàn)大綱或試驗(yàn)計(jì)劃 ）組織試驗(yàn)
5. 標(biāo)準(zhǔn)條款8.3.8e) 要求對(duì)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷，采取（ 有效的糾正措施 ），并再次進(jìn)行試驗(yàn)或驗(yàn)證
參考資料
8．3．8 設(shè)計(jì)和開發(fā)的試驗(yàn)控制
組織應(yīng)對(duì)試驗(yàn)過程實(shí)施控制，確保試驗(yàn)結(jié)果的有效性。組織應(yīng)：
a) 編制并評(píng)審試驗(yàn)大綱或試驗(yàn)計(jì)劃，包括試驗(yàn)?zāi)康摹?nèi)容、條件、方法、程序、職責(zé)、受試產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)、質(zhì)量要求、結(jié)果評(píng)定準(zhǔn)則等。對(duì)顧客關(guān)注的試驗(yàn)，其試驗(yàn)大綱或試驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)顧客同意；
b) 做好試驗(yàn)前的準(zhǔn)備，并實(shí)施準(zhǔn)備狀態(tài)檢查；
c) 按照試驗(yàn)大綱或試驗(yàn)計(jì)劃組織試驗(yàn)；
d) 按規(guī)定的程序和試驗(yàn)鑒定有關(guān)要求收集、整理數(shù)據(jù)和原始信息，分析、評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果，保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性；
e) 對(duì)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷，采取有效的糾正措施，并再次進(jìn)行試驗(yàn)或驗(yàn)證(見10．2)；
f) 保留試驗(yàn)過程、結(jié)果及任何必要措施的記錄(見7．5．3)；
g) 對(duì)用于試驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，并實(shí)施軟件配置控制；
h) 在有資質(zhì)并得到顧客認(rèn)可的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定試驗(yàn)。
組織應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加其關(guān)注的試驗(yàn)，通報(bào)試驗(yàn)結(jié)果，試驗(yàn)過程的變更應(yīng)征得其同意。
1．對(duì)試驗(yàn)過程進(jìn)行控制，所有試驗(yàn)項(xiàng)目都應(yīng)確保過程受控。
2．組織應(yīng)按規(guī)定要求和分工組織編制試驗(yàn)大綱或試驗(yàn)計(jì)劃，明確試驗(yàn)?zāi)康?、?nèi)容、條件、方法、質(zhì)量要求、結(jié)果評(píng)定準(zhǔn)則等要求，對(duì)顧客關(guān)注的試驗(yàn)，需經(jīng)顧客同意。
3．做好試驗(yàn)前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查，包括試制產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)、試驗(yàn)設(shè)備的校驗(yàn)、配試設(shè)備的狀態(tài)、測(cè)試儀表的檢定狀態(tài)及滿足監(jiān)視測(cè)量要求的情況和參試人員的培訓(xùn)及分工等。
4．組織應(yīng)按照試驗(yàn)大綱或試驗(yàn)計(jì)劃組織試驗(yàn)。
5．組織應(yīng)按規(guī)定的程序和試驗(yàn)鑒定要求收集、整理數(shù)據(jù)和原始記錄，分析、評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果，保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性，整理原始記錄，分析并評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果。
6．應(yīng)對(duì)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷，采取有效的糾正措施，并進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證
7．組織應(yīng)保留試驗(yàn)過程、結(jié)果及任何必要措施的成文信息。組織應(yīng)保存試驗(yàn)過程的記錄，包括收集到的試驗(yàn)數(shù)據(jù)、試驗(yàn)結(jié)果的計(jì)算和評(píng)價(jià)記錄、試驗(yàn)的結(jié)論、發(fā)現(xiàn)的問題和措施的記錄等，以及顧客參加試驗(yàn)時(shí)的相關(guān)記錄。
8．組織應(yīng)對(duì)用于試驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，并實(shí)施軟件配置控制
9．承擔(dān)鑒定試驗(yàn)任務(wù)的單位應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，并得到顧客認(rèn)可。
10．顧客關(guān)注的試驗(yàn)，組織應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)向顧客通報(bào)，試驗(yàn)過程變更應(yīng)征得顧客同意，對(duì)任何超越試驗(yàn)程序的活動(dòng)應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格的審批和顧客的認(rèn)可。
1．根據(jù)試驗(yàn)任務(wù)，識(shí)別試驗(yàn)過程，進(jìn)行質(zhì)量策劃，并嚴(yán)格按照試驗(yàn)要求和操作程序組織實(shí)施。
2．所有試驗(yàn)項(xiàng)目，都應(yīng)確保過程受控。
3．審核時(shí)關(guān)注所有試驗(yàn)項(xiàng)目記錄的符合性。
