大勝老師，咱們產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中，常聽(tīng)到“特殊過(guò)程”這一概念，什么是“特殊過(guò)程”，您能不能具體給我講解一下“特殊過(guò)程”的相關(guān)知識(shí)呢？

小質(zhì)，你提到的“特殊過(guò)程”確實(shí)是我們產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中常見(jiàn)且重要的一環(huán)，不做好“特殊過(guò)程”管控，那必將影響到我們產(chǎn)品的質(zhì)量。下面我針對(duì)“特殊過(guò)程”的概念、識(shí)別過(guò)程、確認(rèn)過(guò)程及如何開(kāi)展“特殊過(guò)程”質(zhì)量控制等方面給你介紹一下。

01

“ 特殊過(guò)程 ” 的定義

定義1：不易或不能經(jīng)濟(jì)地確認(rèn)其輸出是否合格的過(guò)程。——GB/T 19000-2016《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》

定義2：直觀不易發(fā)現(xiàn)、不易測(cè)量或不能經(jīng)濟(jì)測(cè)量的產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量特性的形成過(guò)程。——GJB1405A-2006《裝備質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)》

“特殊過(guò)程”又稱特種工藝、特殊工序，由上述定義可知“特殊過(guò)程”的主要特點(diǎn)為以下3個(gè)方面：

1）產(chǎn)品質(zhì)量不能通過(guò)后續(xù)的測(cè)量或監(jiān)控加以驗(yàn)證的工序；

2）產(chǎn)品質(zhì)量需進(jìn)行破壞性試驗(yàn)或采取復(fù)雜昂貴方法才能測(cè)量或只能進(jìn)行間接監(jiān)控的工序；

3）該工序產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或交付之后，不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來(lái)。

典型的“特殊過(guò)程”：化學(xué)、冶金、生物、光學(xué)、電子等過(guò)程。在機(jī)械加工中常見(jiàn)的有：鑄造、鍛造、焊接、表面處理、熱處理、以及復(fù)合材料的膠接等過(guò)程。在電子裝聯(lián)常見(jiàn)的有：回流焊、三防涂覆、硅橡膠粘固和灌封、電路板燒結(jié)等。

三防涂覆

不同的行業(yè)都能找到自己所具有的特殊過(guò)程。這種特殊過(guò)程加工的產(chǎn)品質(zhì)量不能完全依靠檢驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證，需要進(jìn)行連續(xù)的參數(shù)監(jiān)控，以確保過(guò)程質(zhì)量的穩(wěn)定。

那產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的“特殊過(guò)程”是如何識(shí)別的？是不是規(guī)定的“特殊過(guò)程”越多越好呢？

“特殊過(guò)程”的管控需要投入更多的成本，企業(yè)在識(shí)別“特殊過(guò)程”時(shí)，要充分考慮自身已具備的監(jiān)視和測(cè)量資源，既做到充分識(shí)別，又做到不浪費(fèi)資源。一般來(lái)說(shuō)，需要遵循以下3個(gè)注意點(diǎn)。

02

識(shí)別 “ 特殊過(guò)程 ” 的3個(gè)注意點(diǎn)

注意覆蓋范圍

根據(jù)“特殊過(guò)程”的定義，當(dāng)某一過(guò)程的結(jié)果不易或不能經(jīng)濟(jì)地通過(guò)后續(xù)的檢驗(yàn)或試驗(yàn)加以驗(yàn)證時(shí)，為了確保該過(guò)程的質(zhì)量受控，企業(yè)應(yīng)對(duì)這一過(guò)程充分識(shí)別，按“特殊過(guò)程”實(shí)施確認(rèn)與管控。

2

注意確認(rèn)范圍

在進(jìn)行“特殊過(guò)程”確認(rèn)時(shí)，應(yīng)注意確認(rèn)范圍，避免造成成本浪費(fèi)。例如，某生產(chǎn)線可能存在一個(gè)具有特殊過(guò)程特征的工序，此時(shí)應(yīng)確定是僅對(duì)該工序進(jìn)行確認(rèn)還是對(duì)整條生產(chǎn)線進(jìn)行確認(rèn)。又比如，某一熱處理車間有5臺(tái)熱處理爐，其相互間又不構(gòu)成上下工序時(shí)，應(yīng)將每臺(tái)熱處理爐作為一個(gè)獨(dú)立的工序，逐個(gè)進(jìn)行確認(rèn)，這樣做可以降低因設(shè)備維修、人員更換時(shí)再確認(rèn)的成本。

3

注意產(chǎn)品覆蓋

“特殊過(guò)程”確認(rèn)時(shí)，只要求對(duì)過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，并沒(méi)有要求對(duì)特殊過(guò)程加工的所有產(chǎn)品逐一進(jìn)行確認(rèn)。

這樣看來(lái)“特殊過(guò)程”并不是越多越好，精準(zhǔn)識(shí)別才是王道。

沒(méi)錯(cuò)，識(shí)別不充分，忽視“特殊過(guò)程”控制，會(huì)產(chǎn)生質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患；而盲目定義“特殊過(guò)程”，又會(huì)造成資源浪費(fèi)。

咱們單位的“特殊過(guò)程”需要每2年進(jìn)行一次確認(rèn)，一般需要如何確認(rèn)呢？

一般來(lái)說(shuō)，需要對(duì)“特殊過(guò)程”所涉及的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)（5M1E）等因素是否滿足要求進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)其實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。

03

“ 特殊過(guò)程 ” 的確認(rèn)

1

人員確認(rèn)

a）對(duì)人員崗位資格進(jìn)行確認(rèn)，包括培訓(xùn)、考核、上崗證等；

b）對(duì)人員技術(shù)能力確認(rèn)，包括實(shí)際操作能力評(píng)定。

2

設(shè)備確認(rèn)

a）對(duì)設(shè)備標(biāo)稱能力能否滿足工藝要求進(jìn)行確認(rèn)，通過(guò)對(duì)照工藝和設(shè)備標(biāo)稱能力確定；

b）對(duì)設(shè)備實(shí)際能力進(jìn)行確認(rèn)，主要考核滿其足工藝要求的程度。

3

原材料確認(rèn)

a）對(duì)原材料是否有合格證進(jìn)行確認(rèn)；

b）對(duì)原材料儲(chǔ)存是否符合規(guī)定進(jìn)行確認(rèn)。

4

工藝文件（方法）確認(rèn)

a）對(duì)工藝文件是否滿足設(shè)計(jì)和標(biāo)準(zhǔn)要求（標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、工藝規(guī)程等）進(jìn)行確認(rèn)；b）對(duì)工藝文件審批是否符合規(guī)定進(jìn)行確認(rèn)；c）對(duì)工藝驗(yàn)證是否有效進(jìn)行確認(rèn)。

5

環(huán)境確認(rèn)

對(duì)特殊過(guò)程的環(huán)境條件是否符合工藝文件、質(zhì)量控制文件以及設(shè)備、器件說(shuō)明書的要求進(jìn)行確認(rèn)。

6

檢測(cè)方法及項(xiàng)目確認(rèn)

a）選用產(chǎn)品樣件時(shí)應(yīng)該選取典型產(chǎn)品作為工藝樣件；b）應(yīng)根據(jù)所確認(rèn)的特殊過(guò)程選擇適宜的并能證明該過(guò)程能力的確認(rèn)方法；c）對(duì)過(guò)程預(yù)期達(dá)到的質(zhì)量，通過(guò)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。

看來(lái)“特殊過(guò)程”確認(rèn)意義重大，企業(yè)需要定期認(rèn)真開(kāi)展，這樣就能一勞永逸了。

小質(zhì)，你只說(shuō)對(duì)了一半，企業(yè)是需要定期認(rèn)真做“特殊過(guò)程”的確認(rèn)工作，但并不是確認(rèn)完就可以一勞永逸了，還需制定“特殊過(guò)程加工記錄表”，將“特殊過(guò)程”所涉及的物資信息、工藝規(guī)程和技術(shù)文件名稱、操作人員信息、設(shè)備、儀表和工藝裝備、環(huán)境條件、工藝材料、工藝過(guò)程參數(shù)、質(zhì)量檢驗(yàn)要求等符合情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，以便后續(xù)可追溯。

嗯，謝謝大勝老師，今天這節(jié)課讓我對(duì)“特殊過(guò)程”有了全新的認(rèn)識(shí)，只有精準(zhǔn)識(shí)別、認(rèn)真確認(rèn)、嚴(yán)格控制，才能保證“特殊過(guò)程”可控，最終確保產(chǎn)品質(zhì)量！

轉(zhuǎn)自：西安融軍通用標(biāo)準(zhǔn)化研究院

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