在GJB 9001C-2017《質(zhì)量管理體系 要求》中，共提到了5類更改，分別涉及：6.3變更的策劃、8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改、8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改、8.5.6更改控制和多個(gè)條款都出現(xiàn)的“技術(shù)狀態(tài)更改”，這些更改小編在《理解 | 淺析GJB 9001和GJB 3206中的更改》一文中做過說明。實(shí)際工作中，尤其是在軍工企業(yè)，還有一類更改叫做“工藝更改”，工藝更改為什么沒有在GJB 9001標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)，它又和GJB 9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)中的更改是什么關(guān)系，相信很多朋友和我一樣懵，今天，小編想通過幾個(gè)問題聊聊這個(gè)話題，不一定對(duì)，但很有意思，歡迎各位朋友批評(píng)指正。
一、工藝設(shè)計(jì)屬于設(shè)計(jì)開發(fā)嗎
根據(jù)《航天工藝》一書的定義，工藝是使各種原材料、半成品成為產(chǎn)品的方法和過程，是指人、機(jī)器、材料、方法、環(huán)境、計(jì)量與檢測(cè)等影響因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量綜合起作用的過程，是指工藝規(guī)程設(shè)計(jì)和工藝裝備設(shè)計(jì)的總稱。根據(jù)GB/T 19001-2016《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》的定義，設(shè)計(jì)和開發(fā)是將客體的要求轉(zhuǎn)換為對(duì)其更詳細(xì)的要求的一組過程，在一個(gè)項(xiàng)目中，可以有多個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段。
分析一下，設(shè)計(jì)和開發(fā)是將要求轉(zhuǎn)換為更詳細(xì)要求的過程，這種轉(zhuǎn)換至少包括兩部分：① 從功能技術(shù)狀態(tài)文件生成分配技術(shù)狀態(tài)文件的過程，就是通常意義上的“設(shè)計(jì)開發(fā)”；② 從功能/分配技術(shù)狀態(tài)文件生成產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件和工藝裝備的過程，就是通常意思上的“工藝設(shè)計(jì)”，從這個(gè)維度看，工藝設(shè)計(jì)屬于設(shè)計(jì)和開發(fā)過程，更重要的，工藝設(shè)計(jì)作為承接“設(shè)計(jì)”和“生產(chǎn)”的紐帶，是實(shí)現(xiàn)研產(chǎn)分離的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
那么，GJB 9001C-2017《質(zhì)量管理體系 要求》又是如何規(guī)定的呢？
8.3.5g）條款明確要求：組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出包括產(chǎn)品規(guī)范、工藝總方案、工藝規(guī)程，使用手冊(cè)，診斷指南、產(chǎn)品和服務(wù)安全使用培訓(xùn)教程等，以及根據(jù)顧客要求按照GJB 6600制作的交互式電子技術(shù)手冊(cè)。也就是說，工藝總方案、工藝規(guī)程等工藝文件都屬于設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的成果，工藝設(shè)計(jì)屬于設(shè)計(jì)和開發(fā)過程也就無可厚非了。
工藝工作包括工藝技術(shù)和工藝管理兩部分，相應(yīng)的，工藝文件也可分為技術(shù)用工藝文件和管理用工藝文件。參考QJ 903.1B-2011《航天產(chǎn)品工藝文件管理制度 第1部分：總則》、QJ 903.9B-2011《第9部分：管理用工藝文件編制規(guī)則》的規(guī)定，技術(shù)用工藝文件主要指工藝總方案、各類工藝規(guī)程、其他工藝文件、專用工裝和非標(biāo)準(zhǔn)儀器/儀表/設(shè)備的設(shè)計(jì)文件等；管理用工藝文件包括：工藝文件目錄、工藝路線表、關(guān)鍵工序明細(xì)表、專用工藝裝備明細(xì)表、非標(biāo)準(zhǔn)儀器/儀表/設(shè)備明細(xì)表、外協(xié)件明細(xì)表、工藝狀態(tài)表等內(nèi)容。
二、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改 VS 更改控制
在GJB 9001C-2017《質(zhì)量管理體系 要求》中，沒有出現(xiàn)“工藝更改”的說法，那是不是代表中就沒有“工藝更改”了呢？
我們一起回到標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容看一下。
在8.3.6條款規(guī)定：組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)在設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評(píng)審和控制，以確保這些更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響。設(shè)計(jì)更改應(yīng)符合技術(shù)狀態(tài)管理要求，計(jì)算機(jī)軟件的更改應(yīng)符合軟件配置管理要求。組織應(yīng)跟蹤設(shè)計(jì)更改的實(shí)施，對(duì)重要的設(shè)計(jì)更改應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)分析和驗(yàn)證，并按規(guī)定履行審批程序。
分析一下，8.3.6條款至少包括以下內(nèi)容：
1）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的時(shí)機(jī)可能發(fā)生在產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的各個(gè)階段：如設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行之中，設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出批準(zhǔn)和發(fā)布之后，生產(chǎn)和服務(wù)提供以及使用等全壽命周期。敲黑板，“8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改”與“8.5.6更改控制”不是從“設(shè)計(jì)和開發(fā)期間發(fā)生的更改”和“生產(chǎn)和服務(wù)提供期間發(fā)生的更改”維度進(jìn)行區(qū)分的。
2）設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改是針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的更改。那么，設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出包括什么呢？主要分為以下幾類：生產(chǎn)類文件（如工藝文件、圖紙等）、檢驗(yàn)類文件（如產(chǎn)品規(guī)范、驗(yàn)收規(guī)范等）、采購類文件（如技術(shù)要求、采購驗(yàn)收規(guī)范等）、試驗(yàn)類文件（如試驗(yàn)大綱、試驗(yàn)表冊(cè)等）、使用類文件（技術(shù)說明書、使用維護(hù)說明書等）。敲黑板，從這個(gè)維度看，工藝文件、圖紙等的更改屬于設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的范疇，也是“工藝更改”的內(nèi)容，所以“工藝更改”的一部分屬于設(shè)計(jì)和開發(fā)更改。當(dāng)然，還有很多設(shè)計(jì)更改（如技術(shù)說明書、試驗(yàn)大綱等）不涉及工藝文件的更改，也就不屬于工藝更改的范疇。
3）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的來源可能包括：① 產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更，導(dǎo)致設(shè)計(jì)和開發(fā)變更；② 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程考慮不周造成的設(shè)計(jì)缺陷或漏洞；③ 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)或后續(xù)生產(chǎn)及服務(wù)提供過程發(fā)現(xiàn)的設(shè)計(jì)問題；④ 對(duì)顧客滿意和外部供方績效監(jiān)控的結(jié)果，以及交付后活動(dòng)和顧客反饋等。
4）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的要求包括六個(gè)字“識(shí)別、評(píng)審、控制”，識(shí)別就是明確哪些屬于設(shè)計(jì)和開發(fā)更改，哪些不屬于設(shè)計(jì)和開發(fā)更改。評(píng)審和控制的工作放在一起理解，包括三個(gè)方面的內(nèi)容：① 評(píng)審應(yīng)關(guān)注更改部分：是否滿足相關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)要求、對(duì)產(chǎn)品的其他組成部分的影響、已交付產(chǎn)品的影響；② 針對(duì)軍品中重要的設(shè)計(jì)更改（沒找到出處，姑且認(rèn)為是I類、II類技術(shù)狀態(tài)更改吧），應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的分析和驗(yàn)證，并按程序履行審批手續(xù)；③ 應(yīng)跟蹤設(shè)計(jì)更改的貫徹落實(shí)，一方面是文件的更改，另一方面是產(chǎn)品（包括在制品和交付后的產(chǎn)品）的更改，這是引起技術(shù)狀態(tài)混亂的主要來源。敲黑板，軍品的設(shè)計(jì)更改就是技術(shù)狀態(tài)更改，而不是技術(shù)狀態(tài)更改是設(shè)計(jì)更改的一部分，應(yīng)符合技術(shù)狀態(tài)管理要求。
在8.5.6條款規(guī)定：組織應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。組織應(yīng)保留成文信息，包括有關(guān)更改評(píng)審的結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。
分析一下，至少包括以下內(nèi)容：
1）生產(chǎn)和服務(wù)過程的更改主要發(fā)生在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中。
2）生產(chǎn)和服務(wù)過程的更改可能涉及生產(chǎn)流程、場(chǎng)地、設(shè)備、材料、工藝方法等方面的變化。這是來自于《GJB 9001C-2017<質(zhì)量管理體系 要求>理解與實(shí)施》的解釋，但也存在一些異議，比如“材料”一般在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中已經(jīng)選定，如果出現(xiàn)更改應(yīng)屬于“設(shè)計(jì)和開發(fā)更改”的范疇，放在這里可能不太合適。從這個(gè)維度看，生產(chǎn)流程、設(shè)備、工藝方法等更改也都涉及到工藝文件或工藝裝備的更改，也是“工藝更改”的內(nèi)容，所以，工藝更改的一部分屬于生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改。
3）生產(chǎn)和服務(wù)過程的更改來源是由于一些非預(yù)期/預(yù)期事件引起的、對(duì)原策劃結(jié)果的變更。其中，非預(yù)期事項(xiàng)包括法律法規(guī)要求、顧客要求、標(biāo)準(zhǔn)要求、外部供方等方面的變化，工藝、生產(chǎn)計(jì)劃以及外部供方供貨等因素的調(diào)整；預(yù)期事宜包括完善工藝發(fā)生的更改。從這個(gè)維度看，生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改還包括生產(chǎn)計(jì)劃的變更等內(nèi)容，這些內(nèi)容不會(huì)對(duì)工藝文件或工藝裝備產(chǎn)生影響，就不屬于工藝更改的范疇。
4）生產(chǎn)和服務(wù)過程的更改要求只有四個(gè)字“評(píng)審、控制”，包括兩方面的內(nèi)容：① 評(píng)審工作應(yīng)關(guān)注更改部分：是否持續(xù)的符合相關(guān)要求、對(duì)產(chǎn)品的其他組成部分的影響、已交付產(chǎn)品的影響；② 應(yīng)跟蹤設(shè)計(jì)更改的貫徹落實(shí)，一方面是工藝文件的更改，另一方面是產(chǎn)品（包括在制品和交付后的產(chǎn)品）的更改，這也可能引起技術(shù)狀態(tài)混亂。敲黑板，如果更改涉及到技術(shù)狀態(tài)的變更（如偏離），應(yīng)納入技術(shù)狀態(tài)管理工作，說明生產(chǎn)和服務(wù)過程的更改可能涉及技術(shù)狀態(tài)變化，也可能不涉及技術(shù)狀態(tài)變化。
從以上標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容分析可知，設(shè)計(jì)和開發(fā)更改可能涉及工藝更改，也可能不涉及工藝更改；生產(chǎn)和服務(wù)過程的更改也可能涉及工藝更改，也可能不涉及工藝更改。
那么，從工藝更改的角度出發(fā)，哪些可以歸到設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的范疇，哪些可以歸到生產(chǎn)和服務(wù)過程更改的范疇呢？
三、工藝更改的內(nèi)容和原因
工藝更改是指在工藝設(shè)計(jì)活動(dòng)中，或在制造執(zhí)行的過程中，工藝設(shè)計(jì)人員對(duì)已生效的工藝文件技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行改變的一種行為。工藝更改是工藝設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過程中，不斷提高工藝設(shè)計(jì)水平，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)率，適應(yīng)生產(chǎn)實(shí)際需要的工作過程。
通常來說，工藝更改包括工藝文件和工藝裝備的更改，主要內(nèi)容包括但不限于：人員、設(shè)備/設(shè)施/工具/工裝/軟件、物料（含成分比例）、設(shè)備/原材料供貨商、生產(chǎn)流程、工藝方法、場(chǎng)地、工藝參數(shù)、操作規(guī)程、工作環(huán)境、裝置布局、運(yùn)輸路線、產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)計(jì)和安裝過程等方面的變更。
從工藝更改的原因看，主要包括兩個(gè)方面：
1）設(shè)計(jì)更改。設(shè)計(jì)師要求對(duì)現(xiàn)行已批準(zhǔn)的工藝文件和工藝裝備要求進(jìn)行工程更改，并以填報(bào)設(shè)計(jì)更改單形式提出；由工藝師承接，按照生產(chǎn)實(shí)際情況確定更改的必要性和可行性，設(shè)計(jì)文件更改必須通過辦理工藝文件更改的程序方可在生產(chǎn)中實(shí)施；未經(jīng)工藝師同意，設(shè)計(jì)師不得把設(shè)計(jì)文件更改單直接交基層加工人員處理。在這些更改中，設(shè)計(jì)師負(fù)責(zé)保證設(shè)計(jì)文件的正確性和一致性，工藝師負(fù)責(zé)保證工藝文件的正確性、一致性且滿足設(shè)計(jì)文件要求，個(gè)人人為，這一部分工藝更改屬于8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的范疇。
2）工藝更改。工藝師直接以填報(bào)工藝更改單的形式提出，并在生產(chǎn)中實(shí)施。這部分的內(nèi)容不是設(shè)計(jì)更改引起的，也就談不上對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)要求的細(xì)化，個(gè)人人為，這一部分更改不屬于8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的范疇，而應(yīng)該歸于8.5.6條款生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的更改。
綜合來看，工藝更改分為兩部分，一部分由設(shè)計(jì)開發(fā)更改引起的，屬于8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的范疇；一部分由工藝更改（設(shè)計(jì)和開發(fā)沒有變更）引起的，屬于8.5.6生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的更改。GJB 9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)之所以沒有提及“工藝更改”的內(nèi)容，不是因?yàn)閷?shí)際工作中不存在工藝更改，也不是因?yàn)樗恢匾?，而是因?yàn)樗皇且环N新的更改，而是已經(jīng)包含到8.3.6和8.5.6的條款中。
四、各類更改的關(guān)系
1）產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改、設(shè)計(jì)缺陷/漏洞/問題/外部反饋等內(nèi)容都可能引起設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改；針對(duì)軍品而言，設(shè)計(jì)和開發(fā)更改就是技術(shù)狀態(tài)更改；設(shè)計(jì)和開發(fā)更改如果是針對(duì)工藝文件、圖紙相關(guān)內(nèi)容的，就成為了工藝更改（設(shè)計(jì)和開發(fā)期間）；但是，在企業(yè)內(nèi)部一般需要通過一個(gè)流程完成，設(shè)計(jì)人員提出設(shè)計(jì)更改、再由工藝師進(jìn)行工藝更改。
2）設(shè)計(jì)開發(fā)更改、非預(yù)期事項(xiàng)、完善工藝等預(yù)期事項(xiàng)可能引起生產(chǎn)和服務(wù)過程的更改，生產(chǎn)和服務(wù)過程更改可能涉及工藝文件更改，就成為了工藝更改（生產(chǎn)和服務(wù)提供過程），這里的工藝更改包括兩部分：① 由設(shè)計(jì)和開發(fā)引起的，但與直接滿足和設(shè)計(jì)開發(fā)要求無關(guān)的，比如各類明細(xì)表等；② 由工藝師發(fā)起的工藝優(yōu)化等等內(nèi)容。除了工藝更改外、生產(chǎn)計(jì)劃更改、生產(chǎn)廠地的變更都通過其他形式文件（非工藝文件）進(jìn)行審批，都不屬于工藝更改的范疇。如果其中涉及技術(shù)狀態(tài)變化，就屬于技術(shù)狀態(tài)更改，技術(shù)狀態(tài)更改和工藝更改的交集是引起技術(shù)狀態(tài)變化的工藝更改。
五、矛盾現(xiàn)象的解釋
不知道大家注意到了沒有，這里已經(jīng)產(chǎn)生了一個(gè)矛盾：工藝設(shè)計(jì)屬于設(shè)計(jì)和開發(fā)過程，但工藝更改不一定屬于設(shè)計(jì)和開發(fā)更改，非常別扭的一個(gè)問題，對(duì)于像小編這樣的“強(qiáng)迫癥”而言，很難接受這種觀點(diǎn)。
但我們回到GJB 9001C-2017的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容設(shè)置上，就可以得到一個(gè)相對(duì)合理的解釋了。從設(shè)計(jì)和開發(fā)的角度來說，標(biāo)準(zhǔn)只給出了一個(gè)“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的過程，沒有“生產(chǎn)和服務(wù)”相關(guān)的設(shè)計(jì)過程，所以，所有的工藝設(shè)計(jì)內(nèi)容，不管是針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)要求細(xì)化的設(shè)計(jì)過程，還是保障、管理生產(chǎn)過程部分的工藝設(shè)計(jì)過程，都只能歸結(jié)到8.3的“設(shè)計(jì)和開發(fā)”過程中。
而作為工藝更改就不同了，屬于對(duì)“設(shè)計(jì)和開發(fā)要求”細(xì)化類的工藝更改，就屬于8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的范疇，不屬于“設(shè)計(jì)和開發(fā)要求”細(xì)化類的工藝更改（如工藝方法、場(chǎng)地等），就屬于8.5.6生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的更改。
究其原因，標(biāo)準(zhǔn)只提供了一個(gè)“設(shè)計(jì)和開發(fā)”過程，但給出了兩類更改，才最終導(dǎo)致了這個(gè)矛盾現(xiàn)象的產(chǎn)生。
六、最后的話
工藝作為設(shè)計(jì)過程和生產(chǎn)過程的隔離帶，是實(shí)現(xiàn)“研產(chǎn)分離”的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。而工藝更改依據(jù)產(chǎn)生的原因不同，可分為兩部分：第一部分工藝更改是由設(shè)計(jì)和開發(fā)更改引起的，屬于標(biāo)準(zhǔn)8.3.6條款設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的范疇；第二類工藝更改是由優(yōu)化或修正工藝引起的，設(shè)計(jì)和開發(fā)內(nèi)容沒有變更，屬于標(biāo)準(zhǔn)8.5.6條款產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的更改。
以終為始，無論屬于哪一類工藝更改，最重要的還是進(jìn)行評(píng)審和控制，評(píng)價(jià)對(duì)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的要求、產(chǎn)品其他組成部分、已交付產(chǎn)品的影響；控制工藝文件更改完畢，控制相關(guān)產(chǎn)品貫改完畢，以保證技術(shù)狀態(tài)管理的文文一致，文實(shí)相符。萬萬不可為了區(qū)分更改的類別，放松了對(duì)評(píng)審和控制工作的把關(guān)。
參考文件：
1）符志民《航天工藝》
2）GJB 9001C-2017《質(zhì)量管理體系 要求》理解和實(shí)施
3）我又何嘗饒過歲月《如何做好一份工藝變更》
來源：進(jìn)化足跡 ，作者趙淵博
2024年09月18日 12:00 陜西
